患者管理检测实验

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置产品描述：在放射诊断中用于固定患者体位的装置。

患者体位固定装置预期用途：用于放射诊断中患者体位的固定。

患者体位固定装置品名举例：患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫

患者体位固定装置管理类别：Ⅰ

患者体位固定装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

患者体位固定装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001

检测项：住宅监控与管理系统检测样品：智能建筑工程质量标准：《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4＋T淋巴细胞检测质量保证指南》 (2006年)

检测项：疟原虫PCR检测检测样品：生物样本（结核菌）标准：汤林华主编.输入性疟疾的诊治和管理[M].上海科学技术出版社，2010：70-73.

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：连续漏电流和患者漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：气制动软管标准：CNCAP 管理规则（2012版）

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检测项：*电池管理系统检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：QC/T 897-2011 电动汽车用电池管理系统技术条件

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中国软件评测中心

检测项：安全功能管理检测样品：标准：

检测项：管理角色检测样品：标准：

检测项：管理功能测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

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