悬浮粒子（含尘浓度、尘埃粒子）检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净

检测项：悬浮粒子检测样品：药包材生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药品监督管理局 13号令及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/

检测项：悬浮粒子检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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检测项：空调风管内表面积尘量检测样品：公共场所与室内环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录H

检测项：总粉尘检测样品：工作场所环境标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度 GBZ/T192.1-2007

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：悬浮粒子检测样品：纯化水标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部纯化水

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：工作区洁净度（尘埃粒子数）检测样品：标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.7 生物安全柜 JG170-2005 6.3.3

检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.4 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.5 通风与空调工程施工质量验收

检测项：工作区洁净度（尘埃粒子数）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.7 生物安全柜 JG170-2005 6.3.3

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.12-2000

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 附录C 3.5

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.5-2000

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：压差检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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