扩张球囊检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：Ａ.4.19水上玩具Ａ.4.23热源玩具Ａ.4.24液体填充玩具Ａ.5.2小零件测试Ａ.5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试Ａ.5.4小球测试Ａ.5.5毛球测试Ａ.5.6学前玩偶测试Ａ.5.7玩具部分或部件的可触性测试Ａ.5.8锐利边缘测试

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：耐热和耐燃（球压）检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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上海华东电信研究院

检测项：钢球试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第一部分 BS EN 71-1:2011 EN 71-1: 2011

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：球压试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.5.5毛球测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.5毛球测试

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分—物理及机械性能

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全标准第一部分: 机械和物理性能 EN 71-1:2011

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013 玩具安全第1部分机械和物理性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.32带球形末端的玩具， 4.33弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球形玩具， 4.38磁体， 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘， 5标识要求， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件

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