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棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：差示扫描量热检测样品：标准：《塑料差示扫描量热法（DSC）第1部分：通则》GB/T 19466.1-2004

检测项：磷酸间三甲苯酯检测样品：室内空气标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010

检测项：磷酸间三甲苯酯检测样品：学生用品标准：《学生用品的通用安全要求》GB21027-2007

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：高程（高程差、高低差、下垂度、斜接柱上任一点的跳动量）检测样品：金属结构及机械设备标准：GB50205-2001《钢结构工程施工质量验收规范》

检测项：双吊点卷筒绳槽底径相对差、绳槽底径差检测样品：金属结构及机械设备标准：DL/T5018-2004《水利水电工程钢闸门制造安装及验收规范》

检测项：氧化镁含量检测样品：水泥标准：水泥化学分析方法 GB/T176-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：差压式流量计检测样品：流量计标准：差压流量计 GB/T2624-2006

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中国测试技术研究院

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001；

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吉林省医疗器械检验所

检测项：压差/静压差检测样品：半自动生化分析仪标准：GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》

检测项：批内精密度检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：临床项目的批内精密度检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

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