抗压缩能力检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：通断能力检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求 IEC60669-1：2000，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

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检测项：定子绕组绝缘电阻检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：空载特性曲线检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：定子绕组绝缘电阻检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：介电耐受能力试验检测样品：接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：耐过载电流能力试验检测样品：设备用断路器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：机械操作试验和操作性能能力试验检测样品：接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：动态带宽分配能力检测样品：LMDS 本地多点分配系统标准：接入网技术要求 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1186-2002 接入网测试方法 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1301-2004

检测项：业务承载能力检测样品：LMDS 本地多点分配系统标准：接入网技术要求 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1186-2002 接入网测试方法 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1301-2004

检测项：基带输入抗干扰能力检测样品：LMDS 本地多点分配系统标准：接入网技术要求 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1186-2002 接入网测试方法 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1301-2004

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4-1993

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995

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检测项：分断能力检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分: 通用要求 GB 17465.1-2009 IEC 60320-1:2001 + A1:2007 EN 60320-1:2001 + A1:2007 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：通断能力检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:1998 + A1:1999 + A2:2006 EN 60669-1:1999 + A1:2002 + A2:2008

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：部分项目检测样品：餐具标准：非金屬手柄餐桌餐具的規格 BS 5577:1999

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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检测项：井架无损检测（超声波检测UT）检测样品：钻井和修井井架标准：SY 6326-2012 石油钻机和修井机井架底座承载能力检测评定方法及分级规范 JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分：超声检测

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