抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：脂肪酸甲酯氧化安定性检测样品：石油产品标准：Determination of oxidation stability of fatty acid methyil ester 脂肪酸甲酯氧化安定性测定 EN14112：2003

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：维生素C（L-抗坏血酸）检测样品：食品营养强化剂标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4-二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003，食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003，食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定 GB 5413.18-20

检测项：维生素C（L-抗坏血酸）检测样品：食品中营养强化剂标准：《蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4-二硝基苯肼法)》GB/T 5009.86-2003，《食品中还原型抗坏血酸的测定》GB/T 5009.159-2003，《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定》GB 5413.18-20

检测项：谷氨酸钠检测样品：酿造酱油标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：碳酸钠检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：镁检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：总碱量检测样品：工业偏硅酸钠标准：工业偏硅酸钠 HG/T2568-2008

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：尿酸(Uric Acid) 检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第六章/第四节（P471-472）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：比旋光度检测样品：维生素C钙标准：食品添加剂抗坏血酸钙 GB15809-1995

检测项：灼烧残渣检测样品：维生素C钙标准：食品添加剂抗坏血酸钙 GB15809-1995

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：四环素检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定GB/T5009.86-2003

检测项：金霉素检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定GB/T5009.86-2003

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山西省疾病预防控制中心

检测项：抗坏血酸/维生素C含量检测样品：食品标准：《水果、蔬菜维生素C含量测定法》GB 6195-1986

检测项：抗坏血酸/维生素C含量检测样品：保健食品标准：《水果、蔬菜维生素C含量测定法》GB 6195-1986

检测项：抗坏血酸/维生素C含量检测样品：食品标准：《水果、蔬菜维生素C含量测定法》GB 6195-1986

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武汉市环境监测中心

检测项：五氧化二磷检测样品：环境空气和废气标准：HJ 546-2009 环境空气五氧化二磷的测定抗坏血酸还原-钼蓝分光光度法（暂行）

检测项：五氧化二磷检测样品：环境空气和废气标准：HJ 546-2009 环境空气五氧化二磷的测定抗坏血酸还原-钼蓝分光光度法（暂行）

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：HJ 504-2009 环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法

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泰兴市环境监测站

检测项：五氧化二磷检测样品：噪声、振动标准：抗坏血酸还原-钼蓝分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保局(2003 年)3.1.10

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：维生素D2 检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008L-抗坏血酸

检测项：维生素D2 检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4-二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

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