抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：维生素C 检测样品：饲料添加剂维生素C（L-抗坏血酸）标准：饲料添加剂维生素C（L-抗坏血酸） GB/T 7303-2006 4.2

检测项：亚硒酸钠检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG2937-1999 4.2

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠标准：谷氨酸钠 GB/T 8967-2007 7.3.1

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：水分检测样品：茶叶标准：Sulfurous Acid(Total) in Food AOAC962.16(2005)

检测项：水分检测样品：食品标准：Sulfurous Acid(Total)in Food AOAC 962.16(2005)

检测项：环己烷氨基磺酸钠检测样品：蜂蜜标准：蜂产品中环己烷氨基磺酸钠的测定液相色谱－质谱/质谱法 GB/T 23405-2009

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：气体酸度检测样品：通信电缆、光缆、光纤用原材料标准：IEC 60754-2:1991 Test on gases evolved during combustion of electric cables Part 2: Determination of degree of acidity of gases

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益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

检测项：碘值检测样品：脂肪酸标准：AOCS Official Method Tg 1a-64 Reapproved 2009 Iodine Value of Fatty Acids, Wijs Method

检测项：脂肪酸组成检测样品：皂粒标准：AOCS Official Method Ce 1e-91 Revised 2001 Determination of Fatty Acids in Edible Oils and Fats by Capillary GLC

检测项：游离酸或游离碱检测样品：皂粒标准：AOCS Official Method Da 4a-48 Reapproved 2009 Free Acid or Free Alkali

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003；蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法） GB/T 5009.86-2003；

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品添加剂标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：感官检测样品：食品添加剂标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：L-抗坏血酸检测样品：食品标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008

检测项：总抗坏血酸检测样品：生活饮用水参数标准：《蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4-二硝基苯肼法)》 GB/T 5009.86-2003

检测项：抗坏血酸(维生素C) 检测样品：酒类标准：《葡萄酒、果酒通用试验方法》GB/T 15038-2006

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检测项：抗坏血酸* 检测样品：饮料标准：不测硫胺素、核黄素及禁用物质

检测项：抗坏血酸* 检测样品：饮料标准：饮料中咖啡因的测定 GB/T 5009.139-2003、国家食品安全标准食品添加剂使用标准 GB 2760-2011附录A

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江苏省食品药品检验院

检测项：维生素C/抗坏血酸检测样品：保健食品标准：中国药典2010年版二部

检测项：叶酸检测样品：保健食品标准：蔬菜水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法） GB/T5009.86-2003

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检测项：维生素C（总抗坏血酸）检测样品：植物性食品、茶叶及其制品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法） GB/T 5009.86-2003

检测项：维生素C（总抗坏血酸）检测样品：植物性食品、茶叶及其制品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法） GB/T 5009.86-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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