抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008

检测项：D-异抗坏血酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008/5.3

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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得利斯集团有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：只用第一法

检测项：含量检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：

检测项：含量检测样品：亚硝酸钠标准：

机构所在地：山东省诸城市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：抗坏血酸钠检测样品：食品添加剂标准：《食品添加剂抗坏血酸钠》GB16313-1996 （5.2、5.7、5.3、5.4、5.5、5.8、5.6）

检测项：抗坏血酸钠检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品添加剂抗坏血酸钠》GB16313-1996 （5.2、5.7、5.3、5.4、5.5、5.8、5.6）

检测项：抗坏血酸检测样品：食品添加剂标准：《食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸》GB/T 14754-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：干燥失重检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008（5.6）

检测项：干燥失重检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D异抗坏血酸钠 GB 82732008（5.6）

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部项目检测样品：异VC钠标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008

检测项：核黄素磷酸钠含量检测样品：药品标准：美国药典第32版 USP 32

检测项：头孢氨苄检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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可口可乐饮料（上海）有限公司-上海浓缩液厂品控实验室

检测项：原料定性－抗坏血酸钠检测样品：氯化钠标准：离子色谱法测定盐中溴化物含量(AM-006,2013)

检测项：原料定性－苯甲酸钠检测样品：食品添加剂-原料标准：食品添加剂原料的定性(AM-002,2013)

检测项：原料定性－二水柠檬酸钠检测样品：食品添加剂-原料标准：食品添加剂原料的定性(AM-002,2013)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：pH/ 等离子点pH 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008 5.5

检测项：草酸试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008 5.9

检测项：比旋光度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008 5.4

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：锡检测样品：多金属矿标准：多金属矿石分析规程（一）碘量法测定锡量（铝片还原法）（二）次亚磷酸钠还原—碘酸钾滴定法测定锡量（三）苯芴酮—CTMAB光度法测定锡量（四）硫酸-硫酸钠-氯化钠—抗坏血酸底液极谱法测定锡量 DZG93-01-01

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB 6730.6-1986

检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析》二测定方法（二）有效氧的测定草酸钠还原法 DZG20.01-1991

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：锡检测样品：地球化学调查（1个产品50个参数）标准：岩石和矿石分析规程多金属矿石分析规程十二锡（四）硫酸-硫酸钠-氯化钠-抗坏血酸底液极谱法测定锡量DZG 93-01 十二（四）

检测项：金属铁量检测样品：黑色金属矿物分析（3个产品52参数）标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量GB6730.6-86

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：锡检测样品：多金属矿石标准：《岩石矿物分析》（第四版)DZG20.01-2011 硫酸-硫酸钠-氯化钠-抗坏血酸底液极谱法 (§6.48.3.8)

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