抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：总抗坏血酸检测样品：食品参数标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86-2003

检测项：谷氨酸钠（味精）部分项目检测样品：调味品标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品参数标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：抗坏血酸检测样品：饮料标准：茶饮料 GB/T 21733-2008附录A

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液GB 19106-2003

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：总抗坏血酸检测样品：农产品标准：蔬菜水果及其制品中总抗坏血酸的测定荧光法和2,4-二硝基苯肼法 GB/T 5009.86-2003

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品/保健食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定GB/T 5009.159-2003

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品/保健食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定GB/T 5009.159-2003

检测项：维生素C（总抗坏血酸）检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定GB 5413.18-2010 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定GB/T 5009.86-2003

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定第二法 GB/T5009.86-2003

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定第二法 GB/T5009.86-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T8967-2007中7.3

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：总抗坏血酸检测样品：饲料标准：饲料中总抗坏血酸的测定GB/T 17816-1999

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：总抗坏血酸检测样品：食品参数标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法）GB/T 5009.86-2003

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品参数标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品参数标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：抗坏血酸检测样品：饲料用玉米标准：饲料中抗坏血酸的测定　邻苯二胺荧光法　GB/T 17816-1999

检测项：抗坏血酸检测样品：饲料级氧化锌标准：饲料中总抗坏血酸的测定　邻苯二胺荧光法 GB/T 17816-1999

检测项：总抗坏血酸检测样品：食品水果、蔬菜制品标准：水果、蔬菜及其制品中总抗坏血酸的测定方法　荧光法和2.4二硝基苯肼法　 GB/T 5009.86-2003

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：维生素C（抗坏血酸）含量检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料添加剂维生素C（L-抗坏血酸） GB/T 7303-2006

检测项：全部项目检测样品：饲料添加剂维生素C（抗坏血酸）标准：饲料添加剂维生素C（L-抗坏血酸） GB/T 7303-2006

检测项：水中稳定性检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料添加剂维生素C（L-抗坏血酸） GB/T 7303-2006

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：保健食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86—2003

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：保健食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86—2003

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：保健食品标准：婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定 GB 5413.9—2010

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