折皱回复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：针织泳装标准：针织泳装 FZ/T 73013-2010

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山西省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）1）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》(卫生部,2007年版) 第二部分

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》(卫生部,2007年版) 第二部分（八）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.3

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

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徐州市纤维检验中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：针织物拉伸弹性回复率试验方法 FZ/T 70006-2004

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：针织物拉伸弹性回复率试验方法 FZ/T 70006-2004

检测项：部分参数检测样品：纯毛、毛混纺毛毯标准：纯毛、毛混纺毛毯 FZ/T61001-2006

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（八）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《消毒技术规范》卫生部2002(2.3.8)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《生活饮用水卫生规范》卫生部2001年(附件3附录B)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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