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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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检测项：报告定制检测样品：入侵检测产品标准：《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》GB/T 20275-2006

检测项：报告生成检测样品：入侵检测产品标准：《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》GB/T 20275-2006

检测项：报告查阅检测样品：入侵检测产品标准：《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》GB/T 20275-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料检测样品：定制式义齿标准：《定制式活动义齿》YZB/新00175-2008 《定制式活动义齿》YZB/京0739-2008 《定制式固定义齿》YZB/京 0876-2007 《定制式固定义齿》YZB/京0738-2008 《定制式固定义齿》YZB/新 0191-2008

检测项：固定修复体检测样品：定制式义齿标准：《定制式活动义齿》YZB/新00175-2008 《定制式活动义齿》YZB/京0739-2008 《定制式固定义齿》YZB/京 0876-2007 《定制式固定义齿》YZB/京0738-2008 《定制式固定义齿》YZB/新 0191-2008

检测项：表面粗糙度检测样品：定制式义齿标准：《定制式活动义齿》YZB/新00175-2008 《定制式活动义齿》YZB/京0739-2008 《定制式固定义齿》YZB/京 0876-2007 《定制式固定义齿》YZB/京0738-2008 《定制式固定义齿》YZB/新 0191-2008

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：25%额定制热量（额定制冷量≥7100W时）检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T17758-2010 《单元式空气调节机》

检测项：25%额定制热消耗功率（额定制冷量≥7100W时）检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T17758-2010 《单元式空气调节机》

检测项：25%额定制冷量（额定制冷量≥7100W时）检测样品：房间空气调节器标准：GB 21455-2013 《转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：额定制冷消耗功率检测样品：标准：

检测项：额定制冷量检测样品：房间空气调节器标准：①GB 21455-2008 《转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：请求报告BCSM事件和BCSM事件报告检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范－－业务交换点（SSP）部分 YDN 107.2-1999

检测项：请求报告BCSM事件检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

检测项：BCSM事件报告检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：**部分项目检测样品：家用和定制储物柜标准：家具的强度和稳定性第7部分：家用和定制储物柜性能要求 BS4875-7:2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法标准：《超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法》 YY/T 0749-2009

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：额定制热能力检测样品：不带风道的空调和热泵标准：ISO 5151:2010 不带风道的空调和热泵性能测定和额定值

检测项：额定制热测试检测样品：风管式空调和热泵标准：SASO 2682-2007风管式空调和热泵性能测定和额定值

检测项：额定制冷检测样品：风管式空调和热泵标准：SASO 2682-2007风管式空调和热泵性能测定和额定值

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：咬合关系检测样品：医疗器械标准：定制式义齿YZB/黑0017-2010

检测项：外观检测样品：医疗器械标准：定制式义齿YZB/黑0017-2010

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**定制试验检测样品：固定平台搬运车（含部件试验）标准：EN1757-2:2001 工业车辆安全步行式车辆第二部分托盘车

检测项：**定制试验检测样品：固定平台搬运车（含部件试验）标准：EN1757-4:2003 工业车辆安全步行式车辆第四部分剪式升降托盘车

检测项：**定制试验检测样品：固定平台搬运车（含部件试验）标准：JB/T3811.2-1999固定平台搬运车技术条件

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