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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：施工记录或监理报告检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：符合性评价报告检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 7.5

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舟山市质量技术监督检测研究院

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：测试报告检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：测试报告检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：测试报告检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：整管拉力试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管和钻杆性能的计算和公式技术报告 API TR 5C3/ISO 10400:2007

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ATIS-0600015.06.2011通信产品能效：无线基站测试方法和报告要求

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ATIS-0600015.2009:2009 通信产品能效：测试方法和报告-通用要求

检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：ATIS-0600015:2009 通信产品能效:测试方法和报告-通用要求

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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检测项：XBRL实例检测样品：XBRL软件标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第1部分：基础 GB/T 25500．1-2010

检测项：命名空间及前缀检测样品：标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第2部分：维度 GB/T 25500．2-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部项目检测样品：LED路灯标准：室内照明眩光技术报告 CIE 117-1995

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吉林省医疗器械检验所

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检测项：检测项目和报告单位检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：正向电压(VF) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：国际照明委员会技朮报告 LED测量 CIE127-2007

检测项：光通量(ΦV) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：国际照明委员会技朮报告 LED测量 CIE127-2007

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