排氧管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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神威药业集团有限公司质检中心

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检测项：吸声系数检测样品：非金属材料标准：GB/T 18696.2-2002 声学阻抗管中吸声系数及声阻抗的测量第2部分：传递函数法

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

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东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具车标准：条款A.4.1 正常使用

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具车标准：条款A.4.3.1 材料质量

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具车标准：条款A.4.13 机械装置中的孔.间隙和可触及性

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南昌市食品药品检验所

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检测项：地电位梯度与杂散电流方向检测样品：标准：埋地钢质管道直流排流保护技术标准SY/T 0017－2006 附录A.2.2

检测项：与铁轨间电压检测样品：标准：埋地钢质管道直流排流保护技术标准SY/T 0017－2006附录A.2.3

检测项：干扰源对地电位检测样品：标准：埋地钢质管道直流排流保护技术标准SY/T 0017－2006附录A.3

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：分子排阻色谱法检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版一部附录46页

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检测项：三甲氧苄胺嘧啶检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料三甲氧苄胺嘧啶的测定高效液相色谱法 GB/T 21037-2007

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江苏省食品药品检验院

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V H(分子排阻色谱法)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱)

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：分子排阻色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H

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