排氧管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：离合器带排扭矩检测样品：船用齿轮箱标准：JB/T9746.1-1999《船用齿轮箱》

检测项：碳硫量检测样品：紧固件标准：ASTME1019-2008《钢和铁合金、镍合金、钴合金、钴合金中的碳、硫、氮、氧测定法》

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：分子排阻色谱法：中国药典2010年版二部附录V H

检测项：氧瓶燃烧检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C 美国药典第37版附录〈471〉英国药典2014年

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：氧瓶燃烧法：中国药典2010年版二部附录VII C

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：性状（原料、制剂、中药饮片、中药材）检测样品：药品标准：《《中国药典》》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH/(分子排阻色谱法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

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济南市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：大分子修饰蛋白、底物及其它降解物检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅲ D-分子排阻色谱法

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1（1）， 4.3.5.2（2）（a)

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：测试非金属儿童产品中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2 美国消费品安全促进法 CPSIA 第101章

检测项：总镉检测样品：玩具标准：塑料中镉的检测- 湿解法 EN 1122:2001 欧盟化学品注册、评估、许可和限制 REACH REGULATION (EC) NO.1907/2006 & AMENDMENT NO.552/2009 ANNEX X

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