排氧管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进排铅功能（血铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅴ H（分子排阻色谱法）

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：设备用断路器标准：低压成套开关设备和控制设备用接线端子排第1 部分：组合型和底座封闭型接线端子排JB/T 9659.1-1999

检测项：全部项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排GB/T 14048.7-2006

检测项：全部项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T 14048.8-2006

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：特殊试验检测样品：辅助器件铜导体的接线端子排标准：GB/T 14048.7-2006 低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排

检测项：验证机械特性检测样品：辅助器件铜导体的接线端子排标准：GB/T 14048.7-2006 低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排

检测项：非螺纹型接线端子排的老化试验检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：GB 7251.1-2005低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部份型式试验成套设备

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

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桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：管路布置、保温层厚度检测样品：标准：

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：组合腐蚀试验方法 NES M0158 [2009-N]

检测项：检测样品：标准：试验程序-汽车件环境循环试验 GMW14124-2012 循环 J

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张家港市计量测试所

检测项：氧含量的测定检测样品：工业氧标准：GB/T 3863-2008《工业氧》

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：工业氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：GB/T 14048.7-2006 低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助电器铜导体的接线端子排 IEC 60947-7-1:2009

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：全项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第7-1部分:铜导体的接线端子排 GB14048.7-2006 IEC 60947-7-1:2002

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