接收交调响应检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验: 第2 部分：试验方法试验Db:交变湿热试验方法GB/T 2423.4-2008

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瑞声达听力技术（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Db: 交变湿热（12h + 12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-1部分：试验方法试验A: 低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：元件加速恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分: 试验方法试验Db: 交变湿热（12h + 12h循环） IEC 60068-2-30:2005

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h＋12h循环) GB/T 2423.4-2008

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电力五防产品标准：GB/T 2423.4-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）

检测项：交变湿热试验检测样品：电力配网自动化产品标准：GB/T 2423.4-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） Q/GDW 436-2010 配电线路故障指示器技术规范（第7.8条）

检测项：交变湿热试验检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 2423.4-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第9.4条）

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热(12h＋12h循环) GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005

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上海泛斯信息科技有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008/ IEC 60068-2-30:2005

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h 循环）》 GB/T 2423.4-2008/

检测项：交变湿热检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 7 恒定湿热 AEC-Q

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-30：2005

检测项：浪涌检测样品：音视频设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003 +A2:2006

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：音视频设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003 +A2:2006

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：交变湿热试验检测样品：通信电缆交接箱标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h＋12h循环)》GB/T2423.4-2008 《通信电缆分线盒》YD/T740-1995

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：盐雾、交变检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验--试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2000 IDT IEC 60068-2-52-1996

检测项：盐雾、交变检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验--试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2012 IEC 60068-2-52:1996

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30：2005

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