接收机参考灵敏度字块差错率(GPRS模式) 检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大产品安全实验室参考手册第五篇方法C-02.2（2008）：微波消解法测定涂层中总铅含量

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大产品安全实验室参考手册第五篇方法C-07（2011）：涂层中总汞的测定

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检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：紧密和长期与皮肤接触眼镜架和太阳镜部件镍释放水平的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

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检测项：总量镉检测样品：标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN 1811:1998+A1:2011；

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检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 镉(Cd), 硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–03：涂层中可溶镉，钡，锑，硒和砷的测定（2009.6.15）

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–08：消费品中摄入造成危害的可迁移性铅的测定（2008.8.14）

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–02.2：微波消解法测定涂层中总铅含量（2008.11.13）

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：由直接和延长与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法BS EN 1811-1999

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：由直接和延长与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 BS EN 1811-1999

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检测项：挥发性总有机化合物检测样品：纺织品及相关制品标准：刺入皮肤和与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法 EN1811：1998+A1：2008

检测项：镉检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤，PartB 测试方法部分 – 方法 C02.2(2007)

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检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：模拟磨损和腐蚀的方法，测试有涂层物品的镍释放量 EN 12472：2005 直接或长期与人体皮肤接触的产品镍释放量的参考测验方法 EN 1811：2011

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检测项：镍释放检测样品：玩具/儿童用品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811：2011+AC-2012

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的方针和程序 B部分方法 C-07:2011 表面涂层材料及适用涂层中总汞的测试

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的方针和程序 B部分方法C-03:2011 应用涂层中可溶性砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）、钡（Ba）含量的测定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的方针和程序 B部分方法C-02.2:2011 消费品表面涂层材料中总铅含量的测定

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷实验室方针和步骤－B部分测试方法

检测项：燃烧性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷实验室方针和步骤－B部分测试方法

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷实验室方针和步骤－B部分测试方法部分 M-00.1:2006-07-31, M-00.2:2010-11-15 ,M-00.3:2010-11-17，M-01.1:2010-06-23,M-01.2:2010-04-30，M

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