搅拌器、打奶器、食物处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：断针类残留物检测样品：服装理化性能标准：纺织制品断针类残留物的检测 GB/T 24121-2009

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：闪点检测样品：易燃液体标准：泰格闭皿试验器法测定闪点的试验方法ASTM D56-05（2010）

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检测项：全部项目检测样品：商用电水浴保温器标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 GB 4706.62-2008 IEC60335-2-50:2002+A1:2007 EN60335-2-50:2003+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全　灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC60335-2-59:2002+A1:2006 EN60335-2-59:2003+A1:2006+A2:2009 AS/NZS60335.2.59:2005

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、栅形烤架、电烤炉及类似装置标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 IEC60335-1:2006, EN60335-1：2002+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14: 2010+A15：2

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检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 EN 60335-2-9:2003+A1: 2004+A2:2006 +A12

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 EN 60335-2-85: 2003+A1:2008 IEC 60335-2-85: 2002+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器设备的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 EN60335-2-14:2006+A1:2008 IEC60335-2-14:

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