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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：CEA:下载请求模式的测试方法 Rev.03

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品空载功率测量标准：家用电子产品空载功率的测量 IEC 62301:2005 IEC 62301:2011

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：电视机平均功率的确定 CEA-2037 (December 2009)

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：传输模式检测样品：地面数字声音广播系统标准：GY/T 214 -2006《30MHz—3000MHz地面数字音频广播系统技术规范》

检测项：工作模式检测样品：地面数字电视广播发射机标准：GY/T 229.4-2008《地面数字电视广播发射机技术要求和测量方法》

检测项：单频网模式频率调整步长检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：MS空闲模式检测样品：CDMA数字蜂窝移动通信系统移动台标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：移动台部分 YD/T 1028-1999

检测项：半功率角度检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

检测项：发射功率检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：其它检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：测试模式检测样品：无绳电话终端标准：2.4G数字无绳电话机技术要求和测试方法 YD/T 1349-2005

检测项：功率容量检测样品：标准：

检测项：标称最大输出功率（包括移频输出功率）检测样品：直放站标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信直放机技术要求和测试方法 YD/T 1337-2005

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湖南省计量检测研究院

检测项：气流模式检测样品：压缩空气标准：GB/T13277.1-2008 压缩空气第1部分：污染物净化等级

检测项：功率密度检测样品：税控收款机标准：GB18240.1-2003 税控收款机第1部分：机器规范

检测项：功率骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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吉林省医疗器械检验所

检测项：输出光束要求检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

检测项：对激光器的要求检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

检测项：输出极限检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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广州迪森家用锅炉制造有限公司实验室

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 GB25034-2010

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 CJ/T 228-2006

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气集中供暖锅炉-额定输入不超过70kW冷凝锅炉的特殊要求》 EN677-1998

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：气流烟雾模式测试检测样品：标准：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.9

检测项：声功率级检测样品：噪声标准：声学声压法测定噪声源声功率级现场比较法 GB/T 16538-2008

检测项：声功率级检测样品：辐射标准：声学用于评价环境声压级的多声源工厂的声功率级测定工程法 GB/T 20246-2006

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：各种充电模式提供的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统一般要求GB/T 18487.1-2001

检测项：充电模式2、3和4下的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动汽车传导式充电系统 -通用要求 EN 61851-1: 2011

检测项：各种充电模式提供的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统一般要求GB/T 18487.1-2001

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