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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：温升试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：绝缘电阻检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：非正常试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：操作系统标准：《信息安全技术操作系统安全技术要求》 GB/T 20272-2006 《信息安全技术操作系统安全评估准则》 GB/T 20008-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

检测项：部分项目* 检测样品：监视器标准：《彩色监视器通用技术条件》 SJ/T 10603-1994(2009) 《彩色监视器测量方法》 SJ/T 10604-1994(2009)

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：安全操作系统标准：信息安全技术操作系统安全技术要求 GB/T 20272-2006 信息安全技术操作系统安全评估准则 GB/T 20008-2005

检测项：*全部项目检测样品：操作系统安全部件标准：防恶意代码产品测试评价规范 ISCCC-3003-2011

检测项：*全部项目检测样品：通信鉴别标准：操作系统安全加固产品安全技术要求 ISCCC-TR-001-2011

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：移动MMS业务互操作性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：多媒体消息业务1.3应用测试规范（互操作性）

检测项：移动可视电话业务互操作性检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：第三代移动通信基于H.324M的可视电话活动组互操作测试用例版本3.11

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法 YD/T 1484-2011

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：用户自主保护级检测样品：安全操作系统标准：信息安全技术操作系统安全评估准则 GB/T 20008-2005 信息安全技术操作系统安全技术要求 GB/T20272-2006

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江苏江动集团有限公司中心实验室

检测项：标定功率工作稳定性试验检测样品：中小功率柴油机标准：GB/T1147.1-2007 中小功率内燃机第1部分：通用技术条件 GB/T1147.2-2007 中小功率内燃机第2部分：试验方法

检测项：颗粒排放测定检测样品：中小功率柴油机标准：JB/T 51127-1999中小功率柴油机产品可靠性考核

检测项：可靠性试验检测样品：中小功率柴油机标准：JB/T 51127-1999中小功率柴油机产品可靠性考核

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*耐久性检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*可靠性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：摩托车、轻便摩托车用发动机标准：摩托车-发动机测试规程-净功率ISO 4106-2004

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：产品质量检验规程* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 29115-2013摩托车和轻便摩托车产品质量检验规程 QC/T 903-2013摩托车和轻便摩托车故障模式

检测项：标定功率* 检测样品：小型汽油机标准：GB/T 1147.1-2007 中小功率内燃机第1部分：通用技术条件GB/T 1147.2-2007 中小功率内燃机第2部分：试验方法

检测项：功率的确定和测量* 检测样品：往复式内燃机标准：GB/T 21404-2008内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：关机模式下的能耗检测样品：计算机节能评价标准：计算机节能认证技术规范GB/T28380-2012

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：线路输出阻抗检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件SJ/T10406-1993

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：大楼通信综合布线系统标准：大楼通信综合布线系统第1部分：总规范YD/T 926.1-2009

检测项：互操作性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：易操作性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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注射泵

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

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