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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部参数检测样品：数字功率表标准：交流数字功率表 JB/T 5462-1991

检测项：全部参数检测样品：标准功率源标准：功率电能标准源 JB/T 5462-1991

检测项：全部参数检测样品：数字功率表标准：交流数字功率表 JB/T 5462-1991

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山东省内燃机研究所内燃机实验室

检测项：功率检测样品：中小功率内燃机标准：往复式内燃机性能第7部分发动机功率代号GB/T6072.7-2000

检测项：部分项目检测样品：中小功率内燃机标准：中小功率内燃机第2部分试验方法 GB/T1147.2-2007

检测项：振动检测样品：中小功率内燃机标准：中小功率柴油机振动测量及评级GB/T7184-2008

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：电网侧功率因数测定试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：功能试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

检测项：加载试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：输出功率检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：输出功率平坦度检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：基本功能测试检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

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检测项：全项目检测样品：激光功率计标准：GB/T 6360-1995 激光功率能量测试测试仪器规范 GB 11153-1989 激光小功率计性能检测方法

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检测项：电气试验检测样品：带电作业用绝缘操作工具标准：DL/T976-2005带电作业工具、装置和设备预防性试验规程

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天津市无线电监测站

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检测项：频率误差检测样品：短距离微功率设备标准：微功率（短距离）无线电设备的技术要求信部无[2005]423号

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珠海凯邦电机制造有限公司认证检测中心

检测项：a:功率检测样品：小功率电动机标准：GB/T 5171-2002小功率电动机通用技术条件

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检测项：温升检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求 GB/T 5171-2002小功率电动机通用技术条件

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检测项：功率试验检测样品：发动机标准：不做总功率试验；净功率试验不测点火提前角、喷油提前角、排气污染物

检测项：机械损失功率试验检测样品：机械零件标准：只测≤(2000×5000×1500)mm

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检测项：功率控制狀態下之,最小平均輸出功率检测样品：无线通讯设备标准：日本低功率无线设备ARIB STD-T66 2010

检测项：输出功率，功率密度检测样品：无线通讯设备标准：日本低功率无线设备ARIB STD-T66 2010

检测项：最大峰值功率检测样品：无线通讯设备标准：短距离设备产品/低功率射频电机测量限值和测量方法 LP0002:2011; FCC 47 CFR Part15

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检测项：温升试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：绝缘电阻检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：非正常试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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