改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

消泡剂中消泡性能（消泡时间）的检测

检测项：消泡性能（消泡时间）检测样品：消泡剂标准：有机硅消泡剂GB/T 26527-2011(5.5)

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通信电缆光缆用填充和涂覆复合物中吸水时间的检测

检测项：吸水时间检测样品：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物标准：YD/T 839.1-2000《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分：试验方法》

检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
复合材料中预浸料凝胶时间的检测

检测项：预浸料凝胶时间检测样品：复合材料标准：JC/T774-2004(2010)《预浸料凝胶时间试验方法》

检测机构：玻璃钢制品质量检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中除菌试验的检测

检测项：除菌试验检测样品：消毒产品标准：GB21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市食品药品检验所

检测项：改善睡眠（延长持续睡眠时间）检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：662页

检测项：改善睡眠（延长持续睡眠时间）检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 804 – 805页

检测项：改善睡眠（延长持续睡眠时间）检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第81页

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第81页

检测项：延长持续睡眠时间检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第662页

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市药品检验所

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第81页

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（十）

检测项：改善睡眠功能（直接睡眠实验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（十）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（直接睡眠实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：延长戊巴比妥钠睡眠时间实验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善睡眠功能十.3.2

检测项：直接睡眠检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善睡眠功能十.3.1

检测项：巴比妥钠睡眠潜伏期检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善睡眠功能十.3.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 改善睡眠功能检验方法第81-82页

检测项：改善缺铁性贫血功能检测样品：药品标准：改善缺铁性贫血功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件5

检测项：减肥功能检测样品：药品标准：减肥功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件8

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

消泡剂中消泡性能（消泡时间）的检测

通信电缆光缆用填充和涂覆复合物中吸水时间的检测

复合材料中预浸料凝胶时间的检测

消毒产品中除菌试验的检测

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

广州市药品检验所

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

首都医科大学食品药品安全评价中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务