改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：镍的释放量检测样品：金属材料及金属镀层标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811:2011 测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN1811: 1998+A1: 2008 测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考

检测项：镍的释放量检测样品：金属材料及金属镀层标准：欧盟法规(EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第27条测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811:2011+AC:2012 测定直接和

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电波传播研究所计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.18-1986 军用设备环境试验方法冲击试验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：易燃液体持续燃烧试验检测样品：危险货物标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间

检测项：易燃液体持续燃烧试验检测样品：危险货物标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间

检测项：易燃液体持续燃烧试验检测样品：危险货物标准：危险品易燃黏性液体黏度试验方法 GB/T 21623-2008

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省计量测试技术研究院

检测项：报警信号持续时间检测样品：振动入侵探测器标准：振动入侵探测器 GB/T10408.8-2008

检测项：发射电压、上升时间、回响及持续时间检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

检测项：持续高温试验检测样品：纤维光学隔离器标准：纤维光学隔离器第１部分：总规范 GB/T 13265.1-1997

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省产品质量监督检验检测院

检测项：信号持续时间检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：系统恢复时间和设备故障恢复时间检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

检测项：突发脉冲的功率/时间关系(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：镍释放检测样品：饰品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法BS EN 1811:2011

检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：全部项目检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用 GB 16740-1997

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳中航技术检测所

检测项：电压持续时间检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

检测项：时间示值检测样品：T胶带保持力试验机标准：OP/26S SZFW 106-2008 T胶带保持力试验机检测方法

检测项：温度过冲恢复时间检测样品：温度试验设备标准：GB/T 5170.2-2008电工电子产品环境试验设备检验方法一温度试验设备

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：回铃持续时间检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：呼叫信号检出时间检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：呼叫信号发送时间检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市电子产品质量检测中心

检测项：额定输出电压或功率的持续时间检测样品：声频放大器标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3—2011

检测项：移动台待机时间检测样品：移动台标准：数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法 YD/T 2307—2011 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）

检测项：移动台通话时间检测样品：移动台标准：数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法 YD/T 2307—2011 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍检测样品：纺织制品和皮革制品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的合金和物品涂层中镍释放量用参考检验方法 CR 12471:2002 (E)

检测项：镉检测样品：鞋标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN 1811:2011

检测项：耐折性能检测样品：鞋标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN 1811:2011

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

中国电波传播研究所计量检测中心

广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

湖北省计量测试技术研究院

四川省产品质量监督检验检测院

宁波市产品质量监督检验研究院

深圳中航技术检测所

北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

北京市电子产品质量检测中心

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务