改善睡眠类保健食品检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：基材中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准油漆及其他类似表面涂层

检测项：基材中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准非金属儿童产品中总铅含量测定的标准操作程序

检测项：金属中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准金属儿童产品(包括儿童金属珠宝)之中总铅含量标准操作程序，修订版

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市南海区新和新美玩具厂检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，测试方法：CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：甲醛检测样品：标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，测试方法 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品；铅涂料的规定。测定金属儿童产品(包括儿童金属首饰)中总铅(Pb)的标准操作程序，测试方法：CPSC-CH-E1001-08.1 测定非金

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：泵类及液体输送系统效率检测样品：空气压缩机标准：泵类及液体输送系统节能监测方法 GB/T 16666-1996

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：阻值检测样品：2类瓷介固定电容器标准：电子设备用固定电容器第9部分：分规范：2类瓷介固定电容器GB/T5968-1996

检测项：耐电压检测样品：2类瓷介固定电容器标准：电子设备用固定电容器第9部分：分规范：2类瓷介固定电容器GB/T5968-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：家用和类似用途微波炉标准：GB 24849-2010 家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：泵类效率检测样品：泵类及液体输送系统节能检测标准：GB/T16666-1996泵类及液体输送系统节能监测方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：睡眠模式功耗检测样品：电视机标准：1. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星计划要求 3.0标准 2. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星测试方法 Rev.Jun-2012

检测项：深度睡眠状态检测样品：电视机标准：1. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星计划要求 3.0标准 2. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星测试方法 Rev.Jun-2012

检测项：睡眠或待机模式检测样品：家用电器及办公用电子电气设备标准：GB 12021.7-2005 彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：睡眠模式下功率消耗测试检测样品：计算机标准：能源之星计划要求-计算机 5.2; 能源之星测试方法-计算机（2010-08）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：睡眠状态功耗检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

厦门中迅德检测技术有限公司

佛山市南海区新和新美玩具厂检测中心

北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

莱茵技术监护（深圳）有限公司

奥测世纪（北京）技术股份有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务