改善睡眠类非法添加物检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十）

检测项：辅助改善记忆功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（五）

检测项：改善生长发育功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十六）

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：改善睡眠功能检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版):　保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十）

检测项：改善营养性（缺铁性）贫血功能检测样品：保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件5

检测项：辅助改善记忆功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（五）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：防结块添加物含量检测样品：化肥类标准：硝酸铵 GB 2945-1989

检测项：全部参数* 检测样品：移动类软电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009

检测项：全部参数检测样品：架空通信线路铁件线担类标准：架空通信线路铁件线担类 YD/T 206.2-1997

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十）

检测项：改善营养性贫血功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件5 改善缺铁性贫血功能评价方法

检测项：辅助改善记忆功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（五）1

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：芬氟拉明检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

检测项：地西泮检测样品：速冻调制食品标准：安神类中成药中非法添加化学药品检测方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009024）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛谱尼测试有限公司

检测项：地西泮检测样品：保健品标准：安神类中成药中非法添加化学品检测方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：艾司唑仑检测样品：保健品标准：安神类中成药中非法添加化学品检测方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：盐酸芬氟拉明检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

检测项：酚酞检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

检测项：盐酸西布曲明检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：降压类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：壮阳类中成药中掺假物的检测 GXBZYP-02-2004

检测项：降压类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：降压类中成药中掺假物的检出 GXBZYP-05-2007

检测项：抗组胺、鼻解类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：抗组胺、鼻解类中成药中掺假物的检出 GXBZYP-06-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：甜蜜素检测样品：标准：日本国 [食品卫生指南指针食品添加物编2003] 第20章消除添加物或未指定添加物 110 甜蜜素 580-585

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：日本国 [食品卫生指南指针食品添加物编2003] 第20章消除添加物或未指定添加物 110 甜蜜素 580-585

检测项：对位红检测样品：食品标准：日本国 [卫生试验法•注解 2005] 2.饮食物试验法2.3食品添加物试验法 2.3.5酸化防止剂 314-317

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

苏州大学卫生与环境技术研究所

总后勤部卫生部药品仪器检验所

河北省产品质量监督检验院

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

青岛谱尼测试有限公司

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务