故障模式检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：故障隔离和容限检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：时间故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：通信故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

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检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：标准：

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检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障状态检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求标准：GB24906-2010 IEC 62560:2011 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

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检测项：故障状态检测样品：光源标准：光源显色性的测试方法 CIE 13.3:1995

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

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检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

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检测项：部分参数检测样品：旋涡式自吸电泵标准：《旋涡式自吸电泵》JB/T10601-2006

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检测项：异常工作与故障试验检测样品：标准：

检测项：异常工作与故障试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2003 信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分通用要求 IEC 60950-1:2001 信息技术设备的安全第1部分通

检测项：异常工作与故障试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2003 信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分通用要求 IEC 60950-1:2001 信息技术设备的安全第1部分通

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检测项：故障条件检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1 EN60065:2002+A1+A11 UL60065:2007 GB8898:2001

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A12:2011 UL60065:2012

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：LED灯标准：GB 24908-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　性能要求

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障装态检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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检测项：**故障条件检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

检测项：*异常工作和故障检测样品：数字移动终端（音频）标准：《电信终端设备防雷技术要求及试验方法》YD/T 993-2006

检测项：*异常工作及故障条件下的要求检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

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