故障模式检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：电气故障防护检测样品：电梯控制柜 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7016-2004《电梯控制柜型式试验细则》 3.GB21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

检测项：电气故障防护检测样品：电梯控制柜标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 4.TSG T

检测项：电气故障防护检测样品：自动扶梯/自动人行道控制屏标准：1.GB16899-1997《自动扶梯/自动人行道制造与安装安全规范》 2.EN115-1995《自动扶梯/自动人行道制造与安装安全规范》3.TSG T7029-2004《自动扶梯/自动人行道控制屏型式试验细则》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC 60969:2000

检测项：无故障工作时间试验检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC 60335-2-35:2002

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检测项：无故障运行性能检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

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检测项：辅助电源故障时的工作状况检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

检测项：电源电压故障时的工作状况检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：GB16916.1-2003 IEC61008-1:1996,MOD 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB16916.21-2008 IEC 61008-2-1-1990，IDT 家用和类似用途的不带过电

检测项：电源电压故障时的工作状况检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：GB16917.1-2003 IEC61009-1:1996,MOD 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB16917.21-2008 IEC61009-2-1:1991,IDT 家用和类似用途的带过电流保护

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天津市电子仪表实验所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：接续故障率检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：接续故障率检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：故障条件检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：故障状态检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：异常工作和故障条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：2005

检测项：异常工作和故障条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：普通照明用50v以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010 IEC62560:2011

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：电气故障的防护控制和优先权功能试验检测样品：施工升降机标准：1. GB/T 10054-2005施工升降机 2. GB 10055-2007施工升降机安全规程

检测项：电气故障的防护控制和优先权功能检测检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

检测项：电气故障的防护、控制和优先权高哦能试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

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