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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用个人修饰器具 UL 859:2012

检测项：全部项目检测样品：按摩器具标准：家用煮锅及煎炸类器具 UL 1083:2013

检测项：全部项目检测样品：电动食品加工器具标准：家用烹饪及食物制备器具 UL 1026:2012

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途的制冷器具 IEC 62552-2007

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：电磁兼容、家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 J 55014-1(H14)

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用制冷器具性能第二部分:能效限定值和能源效率等级 AS/NZS 4474.2:2009+am1:2011

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：数显装置标准：光栅数字显示仪表 JB/T10080.1-2000 光栅线位移传感器 JB/T10080.2-2000 光栅角位移传感器 JB/T9942-1999 磁栅线位移传感器技术条件JB/T9943-1999 磁栅数显表技术条件 JB/T9944-1999

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：显示检查检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 832-2009道路交通安全违法行为图像取证技术规范

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：GB4706.10-2008家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

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萧山区质量计量监测中心

检测项：超声波检测样品：金属无损检测标准：《焊缝无损检测　超声检测　技术、检测等级和评定》GB/T11345-2013;《焊缝无损检测超声检测焊缝中的显示特征》GB/T29711-2013;《焊缝无损检测超声检测验收等级》GB/T29712-2013

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：指示/显示功能检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2001 EN 60950-1:2006+A11:2009 IEC 60950-1:2005+A1:2009

检测项：输入测试检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2011 EN 60950-1:2006+A11:2009 +A1:2010+

检测项：标记和说明检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2011 EN 60950-1:2006+A11:2009 +A1:2010+

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+ A1:2010+A12:2011

检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：制冰能力试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

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检测项：耐潮湿检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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