整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

检测项：钢的显微组织检测样品：金属材料标准：低、中碳钢球化体评级 JB/T 5074-2007

检测项：碳、锰、硅磷、硫、铬镍、钼、铝铜、钨、钛铌、钒、钴硼检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：吉林省吉林市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

检测项：金相检验检测样品：钢铁材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

检测项：金属室温拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：金属里氏硬度HLD 检测样品：钢铁材料标准：金属里氏硬度试验方法 GB/T 17394-1998

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：弯曲性能检测样品：标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验. ISO 17

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性机测定热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法 ASTM

检测项：弯曲性能检测样品：标准：未增强和增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的标准试验方法 ASTM D7

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料标准：《塑料—简支梁冲击性能的测定—第1部分：非仪器化冲击试验》ISO 179-1:2010

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：《塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验法》GB/T 1043.1-2008

检测项：纵横剪切性能检测样品：标准：《纤维增强塑料复合材料用±45°张力试验法测定剪应力/剪应变特性,包括平面切变模量和剪切强度》 ISO 14129:1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：摩损量 m 检测样品：金属和金属制品标准：仪器化纳米压入试验方法通则 GB/T 22458-2008

检测项：摩擦力 F 检测样品：金属和金属制品标准：仪器化纳米压入试验方法通则 GB/T 22458-2008

检测项：压入模量EIT 检测样品：金属和金属制品标准：仪器化纳米压入试验方法通则 GB/T 22458-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：减肥功能检验检测样品：食品包装材料标准：《减肥功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件8

检测项：促进排铅功能检验检测样品：食品包装材料标准：《促进排铅功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广亚铝业有限公司检测中心

检测项：铬化膜质量检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：铬化膜质量检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条GB/T23615.1-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

检测项：粒度检测样品：四氧三化钴标准：GB/T 19077.1-2008 粒度分析激光衍射法

检测项：水不溶物检测样品：四氧三化钴标准：YS/T 710.1-2009 氧化钴化学分析方法　第1部分：钴量的测定　电位滴定法

检测项：硫酸盐检测样品：四氧三化钴标准：YS/T 710.1-2009 氧化钴化学分析方法　第1部分：钴量的测定　电位滴定法

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：球墨铸铁的金相组织评定检测样品：铁磁性材料标准：只测球化率、石墨球径大小

检测项：耐臭氧试验检测样品：金属镀层、聚合物材料、无机非金属材料以及专用电子材料标准：只用NSS和CASS法

检测项：盐雾试验检测样品：金属镀层、聚合物材料、无机非金属材料以及专用电子材料标准：只用NSS和CASS法

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：锡检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量 GB/T 223.50-1994

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、铜、钛、钨、铝、铌、钴、硼、锆、砷、锡检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：反向弯曲检测样品：钢铁材料标准：钢筋混凝土用钢筋弯曲和反向弯曲实验方法 YB/T 5126-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

北京科技大学新金属材料国家重点实验室

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广亚铝业有限公司检测中心

兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

济钢集团有限公司计量质检中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务