方法和设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

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检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令 84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-94(2011)

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和物品标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 BS EN 1186-3：2002

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用个人修饰器具 UL 859:2012

检测项：附录P 对于湿热气候中所用器具的标准应用导则检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

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检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用和类似用途电器有关人体辐射的电磁场测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：部分项目检测样品：电子电气产品中的聚合物、金属材料、其他元器件标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 J 55015(H20)

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用和类似用途电器有关人体辐射的电磁场测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB/T 3482-2008 电子设备雷击试验方法

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：电子设备雷击试验方法 GB/T 3482-2008

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规

检测项：梯度压差检测样品：生物制品标准：GB 14925-2010实验动物环境及设施

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