无创呼吸机检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：配制食醋标准：《酿造酱油》GB 18186-2000中第6条

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：酿造食醋标准：《酿造食醋》GB 18187-2000中6.4条

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：配制酱油标准：《酿造酱油》GB 18186-2000中第6条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：食品标准：酿造酱油GB18186-2000

检测项：铅检测样品：瓶装饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(11.1无火焰原子吸收分光光度法；11.2火焰原子吸收分光光度法；11.5氢化物原子荧光法；11.6电感耦合等离子体发射光谱法；11.6电感耦合等离子体质谱法)

检测项：铜检测样品：瓶装饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(4.1无火焰原子吸收分光光度法，4.5电感耦合等离子体发射光谱法；4.6电感耦合等离子体质谱法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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国家环境分析测试中心

检测项：锌检测样品：水和废水标准：无火焰原子吸收分光光度法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 §4.1

检测项：镉检测样品：水和废水标准：无火焰原子吸收分光光度法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 §11.1

检测项：铬检测样品：水和废水标准：无火焰原子吸收分光光度法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 §11.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：化学需氧量(CODcr) 检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008 4.19 无火焰原子吸收分光光度法

检测项：银检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006中的 12.1无火焰原子吸收分光光度法 12.4电感耦合等离子质谱法

检测项：钼检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006中的 13.1 无火焰原子吸收分光光度法 13.3电感耦合等离子质谱法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：洗衣皂粉标准：洗衣粉（无磷型）GB/T 13171.2-2009

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：调味品标准：酿造食醋GB 18187-2000

检测项：全部项目检测样品：洗衣皂粉标准：洗衣粉（无磷型）GB/T 13171.2-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 172-2010（2012）耐家庭洗涤无氯漂白色牢度

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：颜色检测样品：塑料标准：无负荷塑料制品的热老化 ASTM D3045-92(2010)

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

检测项：气密性试验检测样品：汽车铝合金车轮标准：汽车无内胎车轮密封性试验方法 QC/T 241-2011

检测项：氦气气密性试验检测样品：汽车铝合金车轮标准：汽车无内胎车轮密封性试验方法 QC/T 241-2011

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：无侧限抗压强度检测样品：土标准：JTG E40—2007 《公路土工试验规程》 GB/T50123—1999 《土工试验方法标准》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：食品标准：酿造酱油 GB 18186-2000

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：食品包装材料标准：酿造酱油 GB 18186-2000

检测项：铅检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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国家环境分析测试中心

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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