无创神经调节治疗技术检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：接地电阻检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：制冷量及性能系数（cop）检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：接地电阻检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：闭锁调节检测样品：建筑用闭门器标准：建筑用闭门器JG/T268-2010

检测项：摇动锁头无弹子响声试验检测样品：弹子插芯锁标准：弹子插芯门锁QB/T2474-2000

检测项：锁铆接件无松动检测样品：弹子插芯锁标准：弹子插芯门锁QB/T2474-2000

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
耐世特凌云驱动系统（涿州）有限公司试验中心

检测项：标准气候试验检测样品：等速驱动轴标准：ISO 554(1976)《调节和/或试验用标准大气规范》

检测项：标准气候试验检测样品：等速驱动轴标准：DIN 50014(1985-07)《气候及其技术应用标准气候》

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：带脚踏的可调节靠背扶手椅的稳定性测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

检测项：无脚踏的可调节靠背扶手椅的稳定性测试检测样品：标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

检测项：无扶手座椅侧面的稳定性测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江三辰电器有限公司检测中心

检测项：控制母线电压调节功能检测样品：低压直流电源设备标准：《低压直流成套开关设备》 JB/T 8456-2005

检测项：稳压精度检测样品：低压直流电源设备标准：《电力工程直流电源设备通用技术条件及安全要求》GB/T19826-2005

检测项：稳流精度检测样品：低压直流电源设备标准：《电力工程直流电源设备通用技术条件及安全要求》GB/T19826-2005

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：压力检测样品：数字温度指示调节仪标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

检测项：流量检测样品：数字温度指示调节仪标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

检测项：液位检测样品：数字温度指示调节仪标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：直流输出电压调节范围检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：YD/T 1376-2005 《通信用直流—直流模块电源》

检测项：机械物理性能检测样品：通信电缆分线箱标准：YD/T 881-1996 《通信电缆分线箱技术条件》

检测项：电气性能检测样品：通信电缆分线箱标准：YD/T 881-1996 《通信电缆分线箱技术条件》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中橡协（北京）材料检测研究中心有限公司

检测项：厚度检测样品：橡胶标准：橡胶物理实验方法试样制备和调节通用程序 GB/T 2941-2006

检测项：裂口增长检测样品：标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：硫化特性检测样品：标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：流量调节器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：流量调节器检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：纵向调节疲劳试验检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：靠背调节疲劳试验检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：靠背调节功能试验检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

耐世特凌云驱动系统（涿州）有限公司试验中心

广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

浙江三辰电器有限公司检测中心

迪尔集团有限公司试验检测分公司

江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

中橡协（北京）材料检测研究中心有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

福州环宇汽车零部件研发有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务