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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：全铁检测样品：钒钛磁铁矿石标准：岩石和矿石分析规程钒钛磁铁矿石分析规程DZG93-07 (三) 三氯化钛还原-无汞盐重铬酸钾滴定法测定全铁量

检测项：总铬检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法无火焰原子吸收分光光度法GB/T8538.4.19.1-2008；附录A 饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法-电感耦合等离子体发射光谱法和等离子体质谱法GB/T8538-2008

检测项：银检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法无火焰原子吸收分光光度法GB/T8538.4.23.1-2008；附录A 饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法-电感耦合等离子体发射光谱法和等离子体质谱法GB/T8538-2008

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：场地衰减检测样品：洁净台、洁净厂房标准：GB9254-2008（CISPR22：2006）信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T6113.104-2008（CISPR 16-1-4:2005，IDT）无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分：无

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：电气安全装置安全电路检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：安全电路元件检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：运行控制检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60950-1:2006+A1:2010 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:19

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检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第21部分：特殊要求　无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010 IEC 61326-2-1:2005 EN 61326-2-1:2006

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检测项：部分项目检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全： GB 4943-2011； EN 60950-1:2006 +A11:2009+A1:2010+A12：2011； IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第一部分 ST 2002-1:2009

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检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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