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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011无汞盐重铬酸钾容量法(§5.35.3.2) 电感耦合等离子体发射光谱法(§5.35.27.3)

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：盐雾沉降率检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：轴线重复定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

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云南省无线电监测中心

检测项：最大输出功率检测样品：TD-SCDMA基站标准：《关于发布《2GHz频段TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网设备射频技术要求(试行)》的通知》信无函[2007]22号《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网无线接入网络设备技术要求》 YD/T 1365-2006 《2GHz TD-

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：多参数病人监护仪标准：无创自动测量血压计YY0670-2008

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞检测样品：纺织品标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法 GB 9758.7-1988

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：固定式灯具标准：固定式灯具 UL 1598:2008(Ed.3) NMX-J-307/1-ANCE:2008(Ed.1) C22.2 No. 250.0:2008 (Ed.3)

检测项：无负载输出电压检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部能效参数检测样品：外接适配器标准：1.指令委员会(EC)No 278/2009(2009年4月6日) 欧洲议会和理事会通过执行2005/32/ECGB指令为无负载条件下的功耗和外部电源的平均效率的生态设计要求.

检测项：全部能效参数检测样品：外接适配器标准：1.指令委员会 (EC) No 278/2009 (2009年4月6日) 欧洲议会和理事会通过执行 2005/32/EC 指令为无负载条件下的功耗和外部电源的平均效率的生态设计要求; 2.单路输出式交流－直流和交流－交流外部电源能效限定值及节能评价 G

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 IEC60598-2-10:2003 / 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 灯的控制装置-第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：无螺纹接线端子和电气连接检测样品：固定式通用灯具标准：IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201:2008 AS/NZS 60598.2.1:1998 灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009 灯的控制装置第14部份: LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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