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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：无捻毛巾标准：《无捻毛巾》 FZ/T 62016-2009

检测项：全部参数检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：《聚酯（PET）无汽饮料瓶》 QB 2357-1998

检测项：全部参数检测样品：无捻毛巾标准：《无捻毛巾》 FZ/T 62016-2009

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检测项：全部参数检测样品：无捻毛巾标准：无捻毛巾 FZ/T 62016-2009

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检测项：全部参数检测样品：无捻毛巾标准：无捻毛巾 FZ/T 62016-2009

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：无滴性能检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料无滴薄膜无滴性能试验方法 GB/T 19603-2004

检测项：全部参数检测样品：聚酯(PET )无汽饮料瓶标准：聚酯(PET )无汽饮料瓶 QB/T 2357-1998

检测项：全部参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 20221-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：邻道功率泄露比检测样品：RFID 标准：ISO/IEC 18000-2-2004 信息技术.项目管理的射频识别.第2部分:135KHz以下的空中接口通信用参数 ISO/IEC 18000-3-2008 信息技术.项目管理的射频识别.第3部分:13.56MHz的空中接口通信

检测项：接口类型检测样品：耦合器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：工作频段检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：泄露电流检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

检测项：无图案信号灯基准轴上的发光强度检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：无图案信号灯光强分布检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：压缩机标准：压缩机和真空泵的安全要求第1部分:压缩机 EN 1012-1:1996 EN 1012-1:2010

检测项：安全要求和/或防护措施检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：使用无衬垫绝缘的绝缘绕组导线检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 AS/NZS 60065:2003 + A1:2008 EN 60065:2002 + A

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省计算中心

检测项：静电泄露电阻检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-2011 出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002

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安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

检测项：泄露电流和电气强度检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求GB4706.27-2008

检测项：泄露电流和电气强度检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏

机构所在地：安徽省滁州市更多相关信息>>

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检测项：发射机邻道泄露功率比检测样品：移动台标准：电磁兼容性和无线频谱事物(ERM);IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS),中继器和用户设备(UE);第2部分:满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000, CDMA 直接扩频(UTRA FDD) ESTI EN 301 908-2

检测项：发射机邻道泄露功率比检测样品：移动台标准：电磁兼容性和无线频谱事物(ERM);IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS),无线电和电信终端设备(UE);第13部分: 满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000,陆面进化无线接入(E-UTRA)使用设备（UE）； ESTI EN

检测项：接收灵敏度/频率特性检测样品：无线通信设备标准：《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》信部无[2002]353号

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