无菌供应吸引导管的包装检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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检测项：羰基价检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾耗氧量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：外观检查和感官指标检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.67-2003(3)

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法GB/T 5009.99-2003(3.2)

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003(5)

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检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

检测项：重金属（镉、铅、铬、汞）检测样品：包装材料标准：硅质及有机质材的微波消解方法 Method EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 Method EPA 6010C:2007

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 4.1 材料， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜， 4.13 折叠机构和铰

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：包装薄膜或包装袋检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009条款4.10/5.10

检测项：包装薄膜或包装袋检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 AS/NZS ISO 8124.1:2002 +A3:2009 条款4.9

检测项：包装薄膜或包装袋检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分机械和物理特性概要 ABNT NBR NM300-1:2004/Emd 1:2007条款4.9

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：脱色实验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

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检测项：检测样品：标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-94（2011）

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料及容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60 -2003（6）

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