无菌供应吸引导管的包装检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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检测项：重金属 (Pb,Cd, CrVI,Hg) 检测样品：包装材料标准：欧盟包材指令 94-62-EC 的修正 2005-20-EC

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

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检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品的蒸发残渣（65%乙醇）检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （5）

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：铅、镉、汞、铬和六价铬含量检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：欧盟包装物和废弃包装物的指令 94/62/EC和2005/20/EC

检测项：铅、镉、汞、铬和六价铬含量检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：美国东北州长联合会模型毒物包装法规CONEG

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大玩具规程 SOR/2011-17 4 包装 7 小物件 8 金属边缘 9 线 10 塑胶玩具或部件 11 可触及的木材 12 玻璃 13 固定件 14 折叠装置 15 弹簧部件 16 弹射部件 17 儿童可进入的玩具 18 预定乘重的儿童玩具 2

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

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检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

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检测项：铅,镉,汞，六价铬检测样品：包装材料标准：94/62/EC 包装材料中有害物质限量含硅和有机基质材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C:2007 六价铬—碱消解法 EPA 3060A:1996 六价铬（比色法） EPA 7196A

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.10 用于包装或玩具中的塑料薄膜或塑料袋

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

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检测项：双酚A 检测样品：卷烟用包装纸标准：玩具中苯酚和双酚A的测定 SN/T 02157-2009

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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呼吸道用吸引导管

简介

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