手术刀产品描述：
通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供或非无菌提供。

手术刀预期用途：
用于切割组织或在手术中切割器械。

手术刀品名举例：
一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌手术刀、一次性使用无菌导管切开刀、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀
手术刀、组织环切刀、皮片刀、疣体剥离刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手术刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、鼻增殖体切除器、扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、显微刀、显微喉刀、手术刀片、皮瓣刀片、医用取皮刀、辊轴植皮刀

手术刀管理类别：
Ⅱ

手术刀相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术刀相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法 第一部分:试验方法》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》
5 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
6 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》
7 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》
8 . YY/T 0316-2008 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
9 . YY 0466-2003 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
10 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
11 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
12 . YY 0672.1-2008 《内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器》
13 . YY 0672.2-2011 《内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪》
14 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳》
15 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳》
16 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳》
17 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳》
18 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
19 . YY/T 0174-2019 《手术刀片》

手术刀相关检测项目：
1 . 包装 《无菌塑柄手术刀 ：YY/T 0454-2008》
2 . 包装、运输、贮存、有效期 《手术刀片： YY 0174-2019》
3 . 包装标签和说明书 《手术刀片： YY 0174-2019》
4 . 包装标志 《无菌塑柄手术刀 ：YY/T 0454-2008》
5 . 标签和声明书 《手术刀片： YY 0174-2019》
6 . 产品标志 《无菌塑柄手术刀 ：YY/T 0454-2008》
7 . 尺寸 《手术刀片： YY 0174-2019》
8 . 大规格配合体（4号） 《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
9 . 弹性 《手术刀片： YY 0174-2019》
10 . 防锈性能 《手术刀片： YY 0174-2019》
11 . 环氧乙烷残留量 《手术刀片： YY 0174-2019》
12 . 理化性能 《手术刀柄： YY 0175-2005》
13 . 连接牢固度 《无菌塑柄手术刀 ：YY/T 0454-2008》
14 . 配合尺寸 《手术刀片： YY 0174-2019》
15 . 刃口锋利度 《手术刀片： YY 0174-2019》
16 . 使用性能 《手术刀柄： YY 0175-2005》
17 . 外观 《手术刀柄： YY 0175-2005》
18 . 无菌 《手术刀片： YY 0174-2019》
19 . 小规格配合体（3号） 《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
20 . 硬度 《金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》