无菌工艺模拟验证检测实验

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统产品描述：通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。

电子射野成像系统预期用途：配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

电子射野成像系统品名举例：电子射野成像装置、实时影像动态验证系统

电子射野成像系统管理类别：Ⅲ

电子射野成像系统相关指导原则：
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

电子射野成像系统相关标准：
1、YY/T 1676-2020 超声内窥镜
2、YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
3、YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求下载

电子射野成像系统相关检测项目：
1 . 通用要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
2 . 机械支撑结构《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
3 . 成像性能要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：结构验证 (功能仿真) 检测样品：标准：

检测项：布局验证 (时序仿真) 检测样品：标准：

检测项：设计验证 (实物测试) 检测样品：标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：放射治疗记录与验证系统标准：医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全　　　　　　YY 0721-2009/IEC 62274：2005

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001/ISO 7886-1:1993

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 YY/T 0243-2003

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重庆科技检测中心

检测项：可靠性验证检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：仪器仪表可靠性验证试验及测定试验（指数分布）JB/T6214－1992

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：力检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：长度检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：角度检测样品：验证沟槽、孔及反向楔销用量规标准：CEST/CAL/GF 136-2009验证沟槽、孔及反向楔销用量规检测规范

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：输水胶管标准：《通用输水织物增强橡胶软管》HG/T 2184—2008

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》 GB/T 4789.26-2003

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：网元管理功能验证检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YDN 114-1999 同步数字体系(SDH)网元管理功能验证和协议栈检测

检测项：网元管理功能验证检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YDN 114-1999 同步数字体系(SDH)网元管理功能验证和协议栈检测

检测项：同步网节点从钟设备的功能验证检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YD/T 1011-1999 数字同步网独立型节点从钟设备技术要求及测试方法

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：部分项目检测样品：安全路由器标准：路由器设备安全技术要求－高端路由器（基于IPv4）YD/T1359-2005

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

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