无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射（CE101）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

检测项：10kHz～10MHz电源线传导发射（CE102）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

检测项：电源线尖峰信号（时域）传导发射（CE107）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

检测项：部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

检测项：标识及使用说明检测样品：玩具和儿童用品标准：耐汗渍色牢度测试DIN53160-1:2010

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数** 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2002(ed.5); am1:2008 EN 60335-2-16:2003;am1:2008

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：握力检测样品：耐张线夹、接续管及绞线组合体标准：电力金具试验方法第1部分：机械试验 GB/T2317.1-2008

检测项：工频耐压检测样品：绝缘滑车标准：带电作业工具，装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005

检测项：额定输出功率及连续工作时间检测样品：直流高压发生器标准：高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器DL/T848.1-2004

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法 BS EN12586:2007 条款 5.1一般要求，5.2机械强度

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法 BS EN12586:2007 条款 5.3.3元素迁移，5.3.4镍，5.3.5色牢度，5.3.6甲醛，5.3.7增塑剂，5.3.8着色剂，5.3.9芳香胺，5.3.11木材防腐剂

检测项：氯化铬（以总钴、总氯计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA3052:1996；电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007 废弃物特性——卤素和硫含量——密闭系统中氧燃烧和检测方

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：屏蔽夹电阻检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB1920-1994耐环境类小型同轴连接器总规范4.7.23

检测项：电气系统峰值检测样品：固体继电器标准：GJB1515A-2001固体继电器总规范4.7.7.23

检测项：绝缘电阻检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法中方法302

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：蝶阀标准：GB/T 12238-2008《法兰和对夹连接弹性密封蝶阀》 JB/T 8527-1997《金属密封蝶阀》 API 609-2009《双法兰、凸耳对夹式和对夹式蝶阀》 JB/T 8863-2004《蝶阀静压寿命试验规程》

检测项：全项目检测样品：截止阀标准：GB/T 12233-2006《通用阀门铁制截止阀和升降式止回阀》 GB/T 12235-2007+AMD.1《石油、石化及相关工业用钢制截止阀和升降式止回阀》 JB/T 7747-2010《针形截止阀》 JB/T 8859-2004《截止阀静压寿命试

检测项：全项目检测样品：升降式止回阀标准：GB/T 12233-2006《通用阀门铁制截止阀和升降式止回阀》 GB/T 12235-2007+AMD.1《石油、石化及相关工业用钢制截止阀和升降式止回阀》 GB/T 21387-2008《轴流式止回阀》 JB/T 8937-2010《对夹式止回阀》

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：复合波测量限制电压（带去耦耦合网络）检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

检测项：Ⅲ级动作负载试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

检测项：限制电压（采用复合波波形测试）检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

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广州市高铁计量检测维修有限公司

深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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