无菌手术膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：军团菌检测样品：食品接触材料（塑料）标准：水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数 ISO 11731-1998 水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数第2部分：低菌数水用直接膜滤法 ISO 11731-2-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录XⅡA

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市药品检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：无菌检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B;美国药典第35版附录〈71〉；欧洲药典第7版附录 2.6.12、13；英国药典2012年版附录XVI B ；日本药典第16版附录 54

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西省食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ F

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.11

检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-28

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：换气次数检测样品：洁净区室环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ F

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.11

检测项：无菌检测样品：药品标准：日本药典JP16

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济宁市药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：不测密封性检验和异常原因分析

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海露凡西化妆品有限公司检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<62>非无菌产品的控制菌测试

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<62>非无菌产品的控制菌测试

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<61> 非无菌产品的微生物计数测试

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033-2002

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

手术膜

简介

手术膜

简介

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

上海市食品药品检验所

青岛市药品检验所

陕西省食品药品检验所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

河南省食品药品检验所

济宁市药品检验所

江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

上海露凡西化妆品有限公司检测中心

江苏省食品药品检验院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务