无菌手术膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011 气体流量计膜式燃气表 EN 1359:1998+A1:2006

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T9274-1999

检测项：全部参数检测样品：IC卡膜式燃气表标准：IC卡膜式燃气表 CJ/T112-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：IC卡膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011 《IC卡家用膜式燃气表行业标准》 CJ/T 112-2008

检测项：部分项目检测样品：膜盒压力表标准：《膜盒压力表》 JB/T 9274-1999

检测项：部分项目检测样品：电接点膜盒压力表标准：《电接点膜盒压力表》 JB/T 9275-1999

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氧化膜检测样品：铝和铝合金标准：铝材和铝合金的阳极氧化-铝的阳极氧化膜一般规范 ISO 7599-2010

检测项：力学性能检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分:阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：耐磨性检测样品：电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007 附录A

检测项：平均膜厚检测样品：阳极氧化型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则 GB/T 8014.1-2005

检测项：氧化膜封孔质量检测样品：阳极氧化型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T 8753.2-2005

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：多层共挤输液用膜、袋标准：多层共挤输液用膜、袋通则 YBB00342002

检测项：部分项目检测样品：农业用聚乙烯吹塑棚膜标准：农业用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006

检测项：部分项目检测样品：药用低密度聚乙烯膜、袋标准：药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐磨性-落砂试验检测样品：铝合金标准：GB/T8013.1-2007铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜附录A

检测项：温度循环试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：湿度试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：氧化膜厚度检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则 GB/T8014.1-2005

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第1部分：用喷磨试验仪测定阳极氧化膜的平均耐磨性GB/T 12967.1-2008

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第2部分：质量损失法 GB/T8014.2-2005

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：阳极化膜重量检测样品：铝及铝合金标准：铝阳极化膜层的标准膜重量测量方法 ASTM B137-95(确认2009)

检测项：阳极化膜腐蚀性试验检测样品：金属和金属制品标准：盐雾试验的标准方法 ASTM B117-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：膜式煤气表标准：GB/T6968-2011 膜式燃气表 CJ/T112-2008 IC卡膜式燃气表

检测项：静压差检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

检测项：风速不均匀度检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
百色市产品质量监督检验所

检测项：耐磨性检测样品：氧化铝标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第一部分阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T8753.2-2005

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

手术膜

简介

手术膜

简介

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

常州华阳光伏检测技术有限公司

福建省冶金产品质量监督检验站

四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

湖南省计量检测研究院

百色市产品质量监督检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务