无菌注、输器具检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：风速检测样品：半自动生化分析仪标准：YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：无菌检测样品：洁净区室环境标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：无菌检测样品：洁净区室环境标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：中国药典2010版二部

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B/二部附录ⅩⅠ H

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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广东省实验动物监测所

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：无菌动物检测样品：实验动物病原菌标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：耐腐蚀检测样品：笼器具标准：实验动物笼器具隔离器 DB32/T1216-2008 5.2

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：水平式输瓶机标准：水平式输瓶机 JB/T7213-1994

检测项：全部项目检测样品：水平式输瓶机标准：水平式输瓶机 JB/T7213-1994

检测项：全部项目检测样品：水平式输瓶机标准：不干胶贴标机 JB/T10639-2006

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准GB/T 17219-1998

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 18192-2008

检测项：全部参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油注c DB31/427-2009车用汽油注g DB44/694-2009车用汽油注e GB 18351-2010车用乙醇汽油（E10）注

检测项：水分检测样品：石油产品标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油注c DB31/427-2009车用汽油注g DB44/694-2009车用汽油注e GB/T 22030-2008 车用乙醇汽

检测项：机械杂质检测样品：汽油标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油表1注c 、表2注d DB31/427-2013车用汽油

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