显性致死突变实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

检测项：工作照度检测样品：实验动物环境标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录H）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：生物样品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（二）1

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：场所、空气标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分毒理学试验检验方法 (八)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药化学品标准：农药登记毒理学试验方法GB 15670-1995 (14.3)

检测项：皮肤刺激实验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分 (四)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.八）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.十）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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海南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生规范（卫生部2001年版）附件2、附件3、附件4

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(八)

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：工作场所标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2附录C，附件3附录B

检测项：致畸实验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.14—2003

检测项：致畸实验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法十三

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无锡市环境监测中心站

检测项：致突变物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：蚕豆根尖微核监测技术《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）

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南京市环境监测中心站

检测项：细菌回复突变检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：鼠伤寒沙门氏菌法（Ames试验）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）5.4.1.1

检测项：细菌回复突变检测样品：水和废水（含大气降水）标准：鼠伤寒沙门氏菌法（Ames试验）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）5.4.1.1

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.9.2

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