显性致死突变实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：小部件检测样品：纺织品标准：本方法用于防止三岁以下儿童可能将小部件放入口中而因为哽塞、吸入、或吞咽导致死亡和受伤。 16 CFR Part 1501:1991

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纤维制品的混用率实验方法第一部分：纤维鉴别 JIS L1030-1:2006

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纤维制品的混用率实验方法第二部分：纤维混用率 JIS L1030-2:2006

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法十一TK基因突变试验 GB 15193.20-2003

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十一 TK基因突变试验 GB 15193.20-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十）体外哺乳类细胞（V79、HGPRT）基因突变试验 GB15193.12-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（八）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（十）

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：TK基因突变试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十一

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

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山西省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）1）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：致突变试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.8

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

检测项：致突变试验-小鼠精子畸形试验检测样品：医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版）第二部分 2.3.8.7

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：志贺菌药敏实验检测样品：转基因生物检测标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS287-2008 附录A.1

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