显性致死突变实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全评价标准》 GB/T17219-1998

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：带绝缘护套的插销的附加实验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试通用要求 SANS 164-0:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：温度变化检测样品：光学仪器标准：GB/T 12085.2-2010 /ISO 9022-2：2002 MOD 《光学和光学仪器环境试验方法》第2部分：低温、高温、湿热试验方法14：温度渐变试验方法15：温度突变

检测项：温度变化检测样品：光学仪器标准：GB/T 12085.2-2010 /ISO 9022-2：2002 MOD 《光学和光学仪器环境试验方法第2部分：低温、高温、湿热》试验方法14：温度渐变；试验方法15：温度突变

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：牵引供电电压突变检测样品：逆变器供电的交流电动机及其控制系统的组合试验标准：GB/T25117.3-2010《轨道交通机车车辆组合试验第3部分：间接变流器供电的交流电动机及其控制系统的组合试验》

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山东省潍柴动力股份有限公司产品试验室

检测项：突变负荷检测样品：柴油机标准：GB/T6072.4-2000 往复式内燃机性能第4部分：调速 GB/T18297-2001汽车发动机性能试验方法 JB/T4198.2-1999工程机械用柴油机性能试验方法 JB/T9773.1-1999柴油机台架试验考核方法 CB/T3254.

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广东省实验动物监测所

检测项：蠕虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物蠕虫检测GB/T 18448.6-2001

检测项：实验动物大体解剖检测样品：实验动物病理标准：实验动物病理检测操作规程GDLAMI/W56-001（依据来源：《中医实验动物学》，暨南大学出版社，1999；《实验动物学技术》，科学技术文献出版社，1993；《实验动物解剖图谱》，辽宁美术出版社，辽宁科学技术出版社，2000；《病理学技术》，人民卫生出版

检测项：葡萄糖磷酸异构酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法GB/T14927.1-2008

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蒙牛乳业（焦作）有限公司质量中心实验室

检测项：碘实验检测样品：标准：

检测项：水分检测样品：标准：

检测项：干燥失重检测样品：白砂糖标准：白砂糖 GB 317-2006

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河北省产品质量监督检验院

检测项：**部分项目检测样品：教学实验室设备实验台(桌) 标准：教学实验室设备实验台(桌)的安全要求及试验方法 GB/T 21747-2008

检测项：苯类产品中性实验检测样品：有机类标准：苯类产品中性实验 GB/T 1816-1997

检测项：**部分项目检测样品：实验室家具标准：实验室家具通用技术条件 GB 24820-2009

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