普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：猪丹毒检测样品：动物检疫标准：NY/T566-2002《猪丹毒诊断技术》

检测项：猪丹毒检测样品：动物检疫标准：NY/T566-2002《猪丹毒诊断技术》

检测项：全部参数检测样品：无公害食品草、青、鲢、鳙、尼罗罗非鱼标准：NY5053-2005 无公害食品普通淡水鱼

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检测项：燕窝检测样品：动物检疫标准：燕窝的分子生物学鉴别方法实时荧光PCR法和双向电泳法SN/T 3033-2011

检测项：辣椒素质量分数检测样品：食品添加剂焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法）标准：食品添加剂焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法） GB 8817-2001

检测项：吸光度610nm 检测样品：食品添加剂焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法）标准：食品添加剂焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法） GB 8817-2001

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*制动器性能检测样品：叉车（含部件试验）标准：ISO 15794：2001 双向和多向叉车-稳定性试验

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶内臭氧老化试验动态拉伸试验法

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：双向开关截止电流检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：双向开关导通电阻检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：双向开关截止电流检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途器具标准：GB4706.1－1998 GB4706.1－2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1－1998 GB4706.1－2005

检测项：互换性检测样品：LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB 16915.1-2003 家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 IEC 60669-1:2007

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB 17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：部分参数检测样品：微型计算机标准：微型数字计算机通用技术条件GB/T 9813-2000

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：标志与说明检测样品：房间空气调节器和除湿标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：房间空气调节器和除湿标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

检测项：输入功率和电流检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：家用和类似用途低压电路用的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第1部分:通用要求 GB 13140.1-2008 IEC 60998-1:1990 IEC60998-1:2002

检测项：全项目检测样品：家用和类似用途低压电路用的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第1部分:通用要求 GB 13140.1-2008 IEC

检测项：全项目检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008

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