最大允许临床重复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

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呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷包装容器标准：陶瓷包装容器铅、镉溶出量允许极限 GB14147-1993

检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法GB 8058-2003

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检测项：铅溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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检测项：镉溶出量允许极限检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

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检测项：部分参数检测样品：合成切削液标准：合成切削液 GB/T6144-2010

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检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：《与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限》GB12651-2003

检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：《与食物接触的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具－铅、镉溶出量－第2部分：允许极限》ISO6486-2:1999（E）

检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品（允许极限）标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品（允许极限）标准：盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿铅和镉的释放.第2部分:允许极限 ISO 06486-2-1999

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

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检测项：全部参数检测样品：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T702-2008

检测项：全部参数检测样品：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T 908-2008

检测项：全部参数检测样品：热轧钢坯尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢坯尺寸、外形、重量及允许偏差YB/T 002-1991

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差标准：无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 17395-2008

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 702-2008

检测项：不平衡量检测样品：砂轮标准：普通磨具交付砂轮允许的不平衡量测量 GB/T 2492-2003

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：允许偏差检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

检测项：Ti 检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

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检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 342-1997

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 702-2008

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检测项：焊接金相检测样品：焊接接头标准：钛合金钨极氩弧焊工艺及质量检验 HB/Z120-2011

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