有创血压监护设备检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：密度检测样品：食品包装及接触材料标准：与食品接触的器具检测方法 LFGB

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 4.4 玩具标识和使用说明，A.4.1正常使用，A.4.2可预见的合理滥用，A.4.3材料，A. 4.4小零件，A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，A.4.6边缘，A.4.7尖端，A.4.8突出物

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：玩具的安全性.第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料， 4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，4.6边缘，4.7尖端，4.8突出物，4.9金属丝和杆件，4.10用于包装或

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB/T 17141-1997 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法

检测项：镉检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

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山西省计量科学研究院

检测项：外磁场影响试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：JB/T 9233.11-1999工业自动化仪表通用试验方法外界磁场影响

检测项：橡胶老化试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：爆炸性环境第2部分由隔爆外壳“d” 保护的设备 GB3836.2-2010

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

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合肥美菱股份有限公司中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T 8059.2-1995

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T 8059.3-1995

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具性能和试验方法IEC 62552-2007

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品 (涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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