有源植入式医疗器械检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：有源部件检测样品：宽带数据通信用综合配线箱标准：宽带接入用综合配线箱 YD/T 1313-2008

检测项：高压防护性能检测样品：机械型现场组装式光纤活动连接器标准：现场组装式光纤活动连接器第1部分：机械型 YD/T 2341.1-2011

检测项：机械物理性能检测样品：机械型现场组装式光纤活动连接器标准：现场组装式光纤活动连接器第1部分：机械型 YD/T 2341.1-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：性能参数/有源输入回波损耗检测样品：移动通信基站用一体化美化天线标准：移动通信基站用一体化美化天线技术条件 YD/T 2635-2013

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：源，编码，解码和输出的数据格式，扫描过程，邻里关系检测样品：光有源器件标准：ITU-T H.264-2012 通用视听设备高级视频编码

检测项：语法和语义检测样品：光有源器件标准：YD/T 1111.1-2001 SDH光发送/光接收模块技术要求-2.488320Gb/s光接收模块

检测项：解码过程检测样品：光有源器件标准：YD/T 1111.1-2001 SDH光发送/光接收模块技术要求-2.488320Gb/s光接收模块

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：交互电缆网络设备标准：有源设备的辐射 EN 50083-2:2007

检测项：主动式设备的屏蔽效能检测样品：交互电缆网络设备标准：电视和声信号用电缆分配系统设备的电磁兼容性 EN 50083-2:2012

检测项：直插式机械强度测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

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山西省疾病预防控制中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.2 静式染毒）

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.2 静式染毒）

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性吸入毒性试验方法》 GB / T 21605-2008 （静式染毒）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1: 1995/A1:2002/A2:2009

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006 EN60601-1-8: 2007/AC:2010

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：铜管接头：钎焊式管件标准：铜管接头第1部分：钎焊式管件 GB/T 11618.1-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：有源设备的辐射检测样品：CATV设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 EN 50083-2:2012; IEC 60728-2:2010

检测项：有源设备的骚扰电压检测样品：CATV设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 GB13836-2000+A1:2003; EN 50083-2:2012; IEC 60728-2:2010

检测项：全项目检测样品：串行击打式点阵打印机标准：串行击打式点阵打印机通用规范 GB/T 9314-2011

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植入式神经刺激器

简介

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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东莞信宝电子产品检测有限公司

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

上海材料研究所检测中心

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